Кейс по досье и регистрационному сопровождению, где важна не карточка товара, а полный комплект доказательных материалов.
Нужно было подготовить регистрационные материалы и сопроводить проекты медицинских изделий с разными исходными данными и степенью готовности документации.
Регистрационное досье собирается из множества связанных документов. Если описание изделия, испытания, маркировка и технические материалы противоречат друг другу, проект теряет предсказуемость.
Состав зависит от изделия и маршрута, но обычно включает техническое описание, эксплуатационную документацию, маркировку, сведения о производителе, испытания и доказательные материалы.
Да, первичная оценка помогает понять маршрут, риски и недостающие материалы до запуска полного сопровождения.
Не нашли свой город – у нас есть доставка почтой по всей России и Казахстану.
Оставьте пожалуйста контактные данные, чтобы мы смогли сообщить вам ответ. Специалист свяжется с вами, задаст вопросы о продукции или услуге и назовет точную стоимость сертификата и срок изготовления.
Получите персональныйрасчёт стоимости
Необходимые cookie нужны для работы сайта. Аналитику включим только с вашего согласия. Подробнее